Производителя бракованных стентов проверят под контролем прокуратуры

Сотни российских пациентов, перенесших операцию по установке коронарного стента, получили рекомендации врачей внимательнее следить за самочувствием.
Одного из крупнейших отечественных производителей заподозрили в нарушении технологии изготовления этих специальных каркасов для кровеносных сосудов. В итоге состояние некоторых пациентов после операции не только не улучшилось, но даже имеет тенденцию к ухудшению.

Пациенты, которым поставили стенты, начали жаловаться на самочувствие уже через несколько месяцев после операции.

Владлен Базылев, главный врач Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии имени С. Г. Суханова: "Мы рассчитываем, что этот стент проработает минимум четыре года. А многие пациенты начинают рассказывать, что через два-три месяца у них симптомы, с которыми они поступали, возвращаются. Кто-то поступает уже с клиникой инфаркта миокарда".

Заметив, что часть пациентов с "Калипсо" в первый же год вернулась на повторную операцию, главный врач пензенского кардиоцентра обратился в Росздравнадзор. Из партии, поступившей в клинику, изъяли 20 стентов и провели экспертизу. Ее вывод: медицинское изделие недоброкачественное и представляет угрозу здоровью.

Владлен Базылев: "Я могу сейчас утверждать, что помимо этих 20, большая часть стентов, которые производит компания "Ангиолайн", так же несут опасность для здоровья пациентов".

Коронарный стент — это тонкая сетчатая трубочка, которую вводят в закупоренный сосуд. Так его расширяют, и кровоток сердца улучшается. Для того, чтобы стент не зарастал, на него нанесено специальное покрытие. Если оно с дефектами, то сосуд очень быстро снова начинает забиваться. Именно на проблемах с покрытием стентов "Калипсо" неоднократно ловили компанию "Ангиолайн".

В 2017 году в научном журнале "Интервенционная кардиология" вышла статья, в которой говорилось, что стент "Калипсо" характеризуется многочисленными дефектами покрытия: трещинами и участками голого металла. В 2018-м еще одна публикация: в ней указывали на интенсивное отслоение покрытия и на возможный риск нежелательных эффектов с ним связанных.

Карен Петросян, заведующий отделением рентгенохирургических методов исследования и лечения сердца и сосудов НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева: "Будет происходить неравномерное заживание стенки сосуда. Также это приводит к вероятному риску развития тромбоза и рестеноза стента. От клиники стенокардии прогрессирующей до инфаркта миокарда с возможным летальным исходом".

Часть стентов "Калипсо" Росздравнадзор уже отзывал два года назад из-за их опасности для здоровья. Проверка ведомства нашла нарушения на производстве. Летом 2020 года снова отзыв. Во время экспертизы специалисты вновь видят сколы и голый металл.

Корреспондент НТВ Андрей Гордеев отправился в Новосибирск, чтобы лично пообщаться с гендиректором "Ангиолайна" Андреем Кудряшовым. Мужчина согласился на встречу и даже назначил время, но в последний момент передумал и перестал отвечать на звонки.

Спустя…